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陕商院联合研发盐酸特比萘芬喷雾剂获批上市
放大字体  缩小字体 发布日期:2026-09-01  来源:陕西科技报  浏览次数:120
核心提示:  本报讯(记者张智民)近日,陕西国际商贸学院(以下简称陕商院)联合保定天浩制药有限公司研发的盐酸特比萘芬喷雾剂,获国家
  本报讯 (记者 张智民)近日,陕西国际商贸学院(以下简称“陕商院”)联合保定天浩制药有限公司研发的盐酸特比萘芬喷雾剂,获国家药品监督管理 局药品注册 证书(国药准字H20265769)。该药品按化学药品4类获批上市,为甲类非处方药,是该校深耕产教融合、推动医药科技成果产业化转化的标志性成果。
  2023年10月,陕商院签订技术开发合同。项目启动后,陕商院中药研究院、药学院组建专项研发团队,严格遵循国家药品监管法规与技术标准,围绕参比制剂开展全链条药学研发。团队顺利完成处方分析、工艺优化、质量一致性评价、稳定性考察、注册资料编撰等工作,实现自研产品与参比制剂核心质量属性高度统一。同时,团队完成工艺技术转移,指导企业完成工业化注册样品生产,为药品成功获批筑牢技术基础。
  本次合作整合高校科研创新与企业产业化优势,打通了研发、转化、生产到注册落地的完整产业链。陕商院坚持以产业需求赋能科研育人,将科研攻关与人才培养深度结合。教师在破解产业技术难题中提升科研服务能力,学生深度参与实验实操、数据分析等科研实践,实现课堂理论与实操技能有效转化,以科研项目反哺教学,夯实应用型人才培养根基。
  此次成果落地,助力合作企业丰富产品管线、提升市场竞争力,同时充实了学校科研成果储备,锤炼了科研师资队伍,为校企协同创新积累了宝贵经验。下一步,陕商院将持续深化产教融合,聚焦医药产业痛点开展精准技术攻关,坚持以科研赋能专业建设、以产业需求引领人才培养,持续产出高质量科研成果,为区域医药产业创新发展贡献高校力量。
 
 
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